html текст
All interests
  • All interests
  • Design
  • Food
  • Gadgets
  • Humor
  • News
  • Photo
  • Travel
  • Video
Click to see the next recommended page
Like it
Don't like
Add to Favorites

Патент на «волшебные пули» // Мир на пороге биотехнологической революции. Елена Кудрявцева — из Дебрецена, Венгрия

Фото: Artbox / DIOMEDIA

Мир на пороге биотехнологической революции. Елена Кудрявцева — из Дебрецена, Венгрия

В 2018-м заканчивается действие патентов нескольких десятков дорогостоящих лекарств. Речь о прорывных медикаментах для лечения рака, СПИДа, псориаза и других тяжелых заболеваний. Как изменит фармакологию "патентный обвал", выяснял "Огонек"

Препараты, о которых идет речь, можно назвать произведениями фармацевтического искусства. Чтобы они появились на свет, трудилось несколько поколений ученых разного профиля: от Нобелевских лауреатов начала XX века, создавших клеточную теорию, до лауреатов века XXI, разгадывавших тайны противоопухолевого иммунитета. Плодом совместных усилий стали биопрепараты — новый класс медикаментов, которые в отличие от привычных таблеток вырабатываются модифицированными живыми организмами: бактериями или колониями клеток.

К наиболее распространенным препаратам этого класса относятся инсулин, который сегодня создают модифицированные кишечные палочки (в их геном встроен ген человека, отвечающий за синтез инсулина), различные ферменты и вакцины (против полиомиелита, кори, ветрянки) и так далее. Последнее слово в этой области — вакцины для лечения птичьего гриппа (H5N1) с использованием клеточных культур; их сейчас разрабатывают в США.

Самые сложные биопрепараты из существующих относятся к моноклональным антителам (МАТ) — их молекулы в 120 раз больше молекулы углерода и почти в тысячу раз больше, чем молекула аспирина. Онкологи называют эти лекарства "волшебными пулями" за способность точечно опознавать и уничтожать раковые клетки, не задевая здоровые. За те работы, которые привели к созданию противораковых препаратов на базе МАТ, вручено целых восемь Нобелевских премий.

— Моноклональные антитела используют для лечения заболеваний, большинство из которых считалось неизлечимыми еще несколько десятков лет назад,— объясняет завлабораторией фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. Сеченова Роза Ягудина.— С середины 1990-х на мировом фармрынке одобрено свыше 30 таких лекарственных средств. А на этапе разработки в мире около 300 новых лекарств с моноклональными антителами.

Значительную часть подобных лекарств создали в середине 1990-х — начале 2000-х. Учитывая, что в среднем на фармрынке патент защищает новый препарат 20-25 лет, время "Ч" на подходе. С 2018 по 2020 год закончатся патенты фактически у половины самых дорогих лекарств на фармрынке (их основные правообладатели — США, ФРГ, Швейцария, Франция). Стоимость лечения новейшим препаратом от рака может составлять порядка 10 тысяч долларов (свыше 500 тысяч рублей). Стоимость аналога — на 10-30 процентов ниже.

В последние годы дальновидные компании начали готовиться к "патентному обвалу", перестраивая свои мощности под выпуск биосимиляров — аналогов оригинальных препаратов "живых" лекарств (наподобие дженериков у химических медикаментов).

Аналитики предсказывают: эта перестройка может вызвать биотехнологическую революцию, которая изменит мир едва ли не больше, чем нынешняя информационная революция.

Один из заводов, построенных под выпуск этой новой продукции, недавно открыт в Венгрии, в городе Дебрецен. Место выбрано не случайно, как и имя, которое носит предприятие,— венгерский фармацевт Гедеон Рихтер считается одним из основателей современной биотехнологии. Еще в начале XX века он увлекался модной тогда органотерапией и первым выпустил на рынок адреналин, изолированный, как выражаются медики, из надпочечников лабораторных животных.

Чтобы попасть на завод сегодня, нужно пройти несколько стадий "дезинфекции" и облачиться в защитный костюм, который исключает риск занесения на производство мельчайшей пыли, бактерий и вирусов. Все помещения разделены шлюзами с электронной системой фиксации перемещения сотрудников. А само сердце завода — там, где клетки производят лекарства,— автоматизировано, чтобы окончательно свести на нет возможности заражения. Такие меры неудивительны: на то, будет ли работать живое лекарство, влияет все — качество и стерильность сырья, состав воды и даже воздух на предприятии, где идет производство.

— Мы имеем дело с клетками млекопитающих,— рассказывает "Огоньку" директор биотехнологического завода "Гедеон Рихтер" (ГР) в Дебрецене Балаж Кишш.— Чтобы они росли и размножались, нужен особый питательный "бульон", состоящий из десятков компонентов — витаминов, ферментов, солей, сахаров, аминокислот, а также смесь газов для дыхания. Каждая компания разрабатывает этот рецепт сама и хранит в секрете.

При этом, отмечает директор, естественно, что раз в такой среде растут клетки, то будет бурно расти и все, что в нее попадет случайно — грибы, дрожжи, бактерии. Хуже того, эти "добавки" размножаются много быстрее, чем клетки млекопитающих. Поэтому они в считаные часы могут уничтожить дорогостоящую продукцию и остановить работу завода.

Здесь, в Дебрецене, в огромном 5000-литровом баке из нержавеющей стали размножают модифицированные клетки хомячков. Эта линия клеток была получена еще в 1980-е; с тех пор специальные биотехнологические компании клонируют их для исследований и производства препаратов по всему миру. Компании закупают их в особых библиотеках-хранилищах (самое большое в США), где в жидком азоте при температуре ?196°C хранится множество линий клеток — как здоровых, так и несущих какое-то заболевание.

На биотехнологических производствах других фармкомпаний могут использоваться и человеческие клетки, но их применение таит слишком много неопределенностей. Во-первых, они хуже растут "в неволе", во-вторых, возникают этические коллизии: так, в 1990-е пациент Джон Мур подал иск к Калифорнийскому университету за то, что медики использовали для коммерческих целей линию его клеток (Мур болел раком). Суд рассмотрел "проблему прав собственности в собственных частях тела" и иск отклонил. С тех пор считается, что человек не имеет права на собственные клетки, которые были получены из органов, удаленных с его согласия. Тем не менее лишний раз сталкиваться с претензиями фармацевтам не хочется. Именно поэтому 60 процентов производимых сегодня МАТ создается именно в клетках безвестного хомячка, которые позволяют получать белки, максимально идентичные человеческим.

— После того как клетки прошли ферментацию, они попадают в сепаратор, где нужные белки отделяются от биомассы,— продолжает директор Балаж Кишш.— Затем они проходят через особый нанофильтр для очистки от вирусов и вирусных частиц, лишь после этого продукция упаковывается. Весь процесс производства занимает порядка 4-6 недель, работа идет круглосуточно.

За неполные пять лет после открытия завод ГР выпустил несколько партий лекарственного вещества. Но пока все это препараты для клинических испытаний: на рынок они попадут лишь когда случится "патентный обвал". Но ставки понятны: если в Венгрии готовы вкладывать миллионы в будущее биосимиляров, можно себе представить, сколько вкладывают в них в США (сегодня порядка 40 процентов объема мирового рынка биопрепаратов) и прочих лидерах биопроизводства — Франции, ФРГ, Швейцарии, Дании. Спешат все: ясно ведь, что в случае революции биотехнологий рынок может пересдать карты.

Елена Кудрявцева, Дебрецен — Москва

Читать дальше
Twitter
Одноклассники
Мой Мир

материал с kommersant.ru

2

      Add

      You can create thematic collections and keep, for instance, all recipes in one place so you will never lose them.

      No images found
      Previous Next 0 / 0
      500
      • Advertisement
      • Animals
      • Architecture
      • Art
      • Auto
      • Aviation
      • Books
      • Cartoons
      • Celebrities
      • Children
      • Culture
      • Design
      • Economics
      • Education
      • Entertainment
      • Fashion
      • Fitness
      • Food
      • Gadgets
      • Games
      • Health
      • History
      • Hobby
      • Humor
      • Interior
      • Moto
      • Movies
      • Music
      • Nature
      • News
      • Photo
      • Pictures
      • Politics
      • Psychology
      • Science
      • Society
      • Sport
      • Technology
      • Travel
      • Video
      • Weapons
      • Web
      • Work
        Submit
        Valid formats are JPG, PNG, GIF.
        Not more than 5 Мb, please.
        30
        surfingbird.ru/site/
        RSS format guidelines
        500
        • Advertisement
        • Animals
        • Architecture
        • Art
        • Auto
        • Aviation
        • Books
        • Cartoons
        • Celebrities
        • Children
        • Culture
        • Design
        • Economics
        • Education
        • Entertainment
        • Fashion
        • Fitness
        • Food
        • Gadgets
        • Games
        • Health
        • History
        • Hobby
        • Humor
        • Interior
        • Moto
        • Movies
        • Music
        • Nature
        • News
        • Photo
        • Pictures
        • Politics
        • Psychology
        • Science
        • Society
        • Sport
        • Technology
        • Travel
        • Video
        • Weapons
        • Web
        • Work

          Submit

          Thank you! Wait for moderation.

          Тебе это не нравится?

          You can block the domain, tag, user or channel, and we'll stop recommend it to you. You can always unblock them in your settings.

          • www.kommersant.ruogoniok
          • домен kommersant.ru

          Get a link

          Спасибо, твоя жалоба принята.

          Log on to Surfingbird

          Recover
          Sign up

          or

          Welcome to Surfingbird.com!

          You'll find thousands of interesting pages, photos, and videos inside.
          Join!

          • Personal
            recommendations

          • Stash
            interesting and useful stuff

          • Anywhere,
            anytime

          Do we already know you? Login or restore the password.

          Close

          Add to collection

             

            Facebook

            Ваш профиль на рассмотрении, обновите страницу через несколько секунд

            Facebook

            К сожалению, вы не попадаете под условия акции