html текст
All interests
  • All interests
  • Design
  • Food
  • Gadgets
  • Humor
  • News
  • Photo
  • Travel
  • Video
Click to see the next recommended page
Like it
Don't like
Add to Favorites

Ликбез. Дженерики

 

Явление

Дженерик — это дешевый аналог известного препарата, выпускаемый не компанией-разработчиком, а ее конкурентом. Никакого плагиата: законодательство поддерживает лекарственные аналоги, так как их существование не допускает монополизации рынка и взвинчивания цен. Как только заканчивается срок действия патента на оригинальный препарат, его формула становится достоянием общественности. И тогда на рынке появляются дженерики.

О чем спор

Частая больничная история: чтобы сэкономить деньги пациента, врач переводит его с оригинального препарата на дженерик. Несмотря на обещанную идентичность лекарств, суточную дозу приходится увеличить. При этом больной постоянно жалуется на тошноту, хотя раньше побочных эффектов не возникало. И ладно бы только тошнота: в США был громкий случай, когда стабильных пациентов после замены оригинальных нейролептиков (психотропных препаратов, устраняющих бред и галлюцинации. — БГ) воспроизведенными пришлось срочно отправить в психиатрический стационар, настолько ухудшилось их состояние. Но если два препарата по определению идентичны, почему дженерик часто уступает оригиналу по всем статьям, кроме цены?

Pro

Логика «дешевле значит хуже» в данном случае неактуальна. Производители оригинального препарата накручивают цены до 1000% себестоимости производства в попытках окупить затраты на создание нового лекарства. Сегодня из 5 000–6 000 синтезированных в лаборатории молекул только одна становится основой нового препарата. Несколько лет занимает выявление побочных эффектов, обучение врачей, рекламные кампании. Разработчику это обходится в среднем в 1 миллиард долларов. А фирма, производящая дженерик, получает готовый рецепт, снижает цену в разы и еще остается в выигрыше. Это объясняет, почему 85% ассортимента российских аптек — дженерики. Но совершенно не объясняет, почему доверия к ним все меньше и меньше.

Contra

Согласно мировым стандартам, существуют три параметра идеального дженерика: одинаковый состав, одинаковая биодоступность (способность препарата усваиваться) и одинаковая эффективность и безопасность. По закону в России при регистрации дженерика достаточно исследовать, что происходит с препаратом в организме на химическом уровне: как он расщепляется, какой процент действующего вещества попадает в кровь и т. п. Если показатели дженерика расходятся с показателями оригинального препарата не более чем на 5%, лекарство признается аналогом. То, что происходит с организмом при этом, никак не изучается: дженерику автоматически предписывается такая же эффективность и отсутствие неожиданных побочных эффектов, как у оригинального препарата.

Между тем эффективность лекарства напрямую зависит от того, на что вообще не обращают внимания при регистрации дженерика, — от вспомогательных веществ. Фирма-разработчик обязана раскрыть формулу действующего вещества, но может сохранить в секрете технологию производства. В Россию же большая часть дженериков поступает из Индии и стран Восточной Европы, у которых зачастую нет денег на дорогое оборудование и организацию сложных технологических процессов. И если оригинальный препарат представляет собой таблетку с постепенно растворяющейся оболочкой, а дженерик — смесь действующего вещества с картофельным крахмалом, то и вести себя в организме они будут по-разному.

Большинство продаваемых в России дженериков не проходят контроль при попытках регистрации в Европе. Но это особенности не только наших препаратов. США, например, признали, что 20% дженериков на их рынке не могут считаться биоэквивалентными. Однако они поступают в продажу как самостоятельные лекарства с тем же действующим веществом, справедливо указанным на упаковке, и по ошибке могут быть использованы как аналоги. За побочные эффекты в таких случаях, разумеется, никто ручаться не станет.

В итоге

Врачи не против дженериков — они против плохих дженериков. Правда, пока не существует хоть сколько-нибудь вразумительного способа отличать сомнительные таблетки из стран третьего мира от качественной продукции состоятельных компаний. Специалисты полушутя советуют выбирать препарат с минимумом грамматических ошибок на упаковке: если у производителя есть деньги на хорошую бумагу, приличную типографскую краску и профессионального корректора, то и качество препарата для этой фирмы, вероятно, не на последнем месте.

К ноябрю этого года Минздрав обещает подготовить поправки к федеральному закону «Об обращении лекарственных средств». Исследованию и регистрации дженериков будет уделено особое внимание.

 
Читать дальше
Twitter
Одноклассники
Мой Мир

материал с bg.ru

148
    +130 surfers

      Add

      You can create thematic collections and keep, for instance, all recipes in one place so you will never lose them.

      No images found
      Previous Next 0 / 0
      500
      • Advertisement
      • Animals
      • Architecture
      • Art
      • Auto
      • Aviation
      • Books
      • Cartoons
      • Celebrities
      • Children
      • Culture
      • Design
      • Economics
      • Education
      • Entertainment
      • Fashion
      • Fitness
      • Food
      • Gadgets
      • Games
      • Health
      • History
      • Hobby
      • Humor
      • Interior
      • Moto
      • Movies
      • Music
      • Nature
      • News
      • Photo
      • Pictures
      • Politics
      • Psychology
      • Science
      • Society
      • Sport
      • Technology
      • Travel
      • Video
      • Weapons
      • Web
      • Work
        Submit
        Valid formats are JPG, PNG, GIF.
        Not more than 5 Мb, please.
        30
        surfingbird.ru/site/
        RSS format guidelines
        500
        • Advertisement
        • Animals
        • Architecture
        • Art
        • Auto
        • Aviation
        • Books
        • Cartoons
        • Celebrities
        • Children
        • Culture
        • Design
        • Economics
        • Education
        • Entertainment
        • Fashion
        • Fitness
        • Food
        • Gadgets
        • Games
        • Health
        • History
        • Hobby
        • Humor
        • Interior
        • Moto
        • Movies
        • Music
        • Nature
        • News
        • Photo
        • Pictures
        • Politics
        • Psychology
        • Science
        • Society
        • Sport
        • Technology
        • Travel
        • Video
        • Weapons
        • Web
        • Work

          Submit

          Thank you! Wait for moderation.

          Тебе это не нравится?

          You can block the domain, tag, user or channel, and we'll stop recommend it to you. You can always unblock them in your settings.

          • bg
          • домен bg.ru

          Get a link

          Спасибо, твоя жалоба принята.

          Log on to Surfingbird

          Recover
          Sign up

          or

          Welcome to Surfingbird.com!

          You'll find thousands of interesting pages, photos, and videos inside.
          Join!

          • Personal
            recommendations

          • Stash
            interesting and useful stuff

          • Anywhere,
            anytime

          Do we already know you? Login or restore the password.

          Close

          Add to collection

             

            Facebook

            Ваш профиль на рассмотрении, обновите страницу через несколько секунд

            Facebook

            К сожалению, вы не попадаете под условия акции